2022年10月26日 点击人次:19
北京泰杰伟业科技有限公司招聘简章
公司简介：
北京泰杰伟业科技有限公司（简称“泰杰伟业”）成立于2008年，是一家专注于神经介入医疗器械领域集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业。
泰杰伟业的总部位于北京普丰医疗创新谷。拥有8000多平方米的生产基地，近2000平方米万基洁净生产车间，先进的生产设备，一流的生产工艺，多个百级超净台微生物实验室以及完善的物理和化学实验室。
公司以“杰出科技，关爱生命”为己任，秉持着“专业、高效、创新”的企业价值观，以高起点、高质量、高信誉的服务准则，致力于提供优质的神经介入方案，解决脑血管病世界性难题。
泰杰伟业自创立之初，聚焦神经介入器械领域，目前公司拥有知识产权40余项，其中发明专利18项，商标10余项，涵盖产品主要解决脑出血、缺血和通路领域，代表产品有神经血管介入导丝、颅内球囊扩张导管、一次性使用中间导管、栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管、解脱器等等。截止2021年已在国内30+省、直辖市平台挂网并交易，还远销欧盟东南亚各国，土耳其、厄瓜多尔，巴西，墨西哥以及非洲部分国家。
岗位介绍
一、研发工程师（2名）
7-10k/北京平谷/本科以上/
需求专业：
生物医学工程/材料学（高分子、功能材料、材料成型加工等）/应用化学/机械设计/自动化等相关专业
岗位职责:
1、参与新产品研发工艺的研究，包括工序的验证试验、技术文件（作业指导书、工艺验证报告、技术图纸等）的编制、研发早期原材料供应商的寻求与沟通；参与成熟产品的工艺优化，为生产及质量提供技术支持；
2、阅读产品工艺研究相关的国内外文献资料，对试验中遇到的问题提出独到见解并解决问题；
3、参与新产品的小批量试制、注册检验及临床试验工作；
4、按进度完成项目主管布置的日常工作。
二、工艺工程师（2名）
7-10k/北京平谷/本科以上/
需求专业：
生物医学工程/ /机械/自动化等相关专业
岗位职责：
1 新产品导入的转产、生产工艺的制定及持续改善、生产效率提升及生产成本控制。
2 对作业员进行操作培训，并对工艺执行情况及工艺稳定性进行监督；
3 各类工艺文件的编制、维护；
4 生产能力评估、工装夹具评估及设计、设备需求评估、制定标准工时、工序及工艺流程；
5 生产线异常问题分析及解决；
6 分析解决客户投诉的产品工艺质量问题，制定、实施纠正和预防措施；
7 部门经理交办的其它事项。
三、验证工程师（2名）
7-10k/北京平谷/本科以上/
需求专业：
生物医学工程/ /机械等相关专业
岗位职责：
1、 负责在研和在产产品的验证具体方案的制定；
2、 负责测试测试环境的搭建，测试用例的执行和测试数据的记录；
3、 测试过程中缺陷的提交、验证和跟踪；
4、 负责测试记录的分析和测试报告编织；
5、 参与测试方案和测试用例的评审和新测试方法的开发；
6、 负责系统测试相关标准的识别、分析和落实；
7、 参与产品需求的定义、风险分析和变更控制；
8、 负责检测所和第三方检测机构对外沟通；
9、 参与研发实验室和仪器设备的维护和管理；
10、 领导安排的其他工作。
四、临床注册专员（1名）
6-10k/北京平谷/本科以上/
需求专业：
基础医学/临床医学/中西医结合/内科学/外科学/医学影像/护理/生物学/生命科学/生物科学类/动物医学/高分子材料与工程/材料工程/化学/生物工程等理工科专业
岗位职责：
1.负责CFDA和CE产品注册（含新注册、延续、变更等）、临床研究、产品评价时相关资料的组织编写及提交申报；
2.负责产品的CE认证和维护工作，接受上级监管部门的日常监督与管理；
3.自觉学习国内外相关法规标准，掌握注册政策和品种动态，及时办理注册；向企业各部门提供监管的政策法规信息，为企业决策做好参谋；为企业提供相关信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业，为研发提出指导性意见；
4.负责外贸产品的英文资料编写、翻译、审核和管理工作；
5.完成上级交办的其他工作。
五、临床监查员CRA（2名）
6-8k/北京平谷/本科以上/
需求专业：
医学/药学/护理学等相关专业
岗位职责：
1、负责所有临床试验相关资料的准备与存档管理工作。包括伦理评审资料、临床观察表、临床方案、临床报告、造影资料等技术文件。
2、负责临床试验伦理审查工作，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查；
3、根据项目情况召开项目临床试验启动会，组织试验科室医生进行产品介绍、临床方案介绍以及临床试验要求等内容培训。
4、负责临床试验过程监查。确保所负责研究中心临床试验按照临床试验方案、标准操作规程（SOP）、临床试验相关适用法规进行；确保负责研究中心，按照项目计划要求，完成中心筛选、启动、监查、关闭中心；确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告；
5、负责临床试验数据审查、整理工作，包括试验数据核查、录入、分析等数据处理工作，并将相关资料按统计中心要求递交；
6、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。
7、完成上级领导交办的其他工作。
六、产品专员（2名）
5-8k/北京平谷/本科以上/
需求专业：
医学相关专业
岗位职责：
1、主要负责相关区域产品学术支持，包括但不限于科室会，经销商培训，手术跟台，客户拜访，学术会议等
2、必要时兼顾全国市场协助
3、其他产品学术方面的支持，包括但不限于竞品汇总，市场调研，会议报道，案例分析，课件制作，产品规划等
福利待遇：
1、带薪休假5天
2、五险一金
3、员工体检
4、节日/生日福利
5、年底奖金
6、周末双休
联系方式：
联 系 人：孙旭冉
联系电话：010-89471461
联系邮箱：
联系地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼
3人
岗位职责：
岗位职责：
1、参与新产品研发工艺的研究，包括工序的验证试验、技术文件（作业指导书、工艺验证报告、技术图纸等）的编制、研发早期原材料供应商的寻求与沟通；参与成熟产品的工艺优化，为生产及质量提供技术支持；
2、阅读产品工艺研究相关的国内外文献资料，对试验中遇到的问题提出独到见解并解决问题；
3、参与新产品的小批量试制、注册检验及临床试验工作；
4、按进度完成项目主管布置的日常工作。
1、本科以上学历；
2、专业要求：生物医学工程、材料学（高分子、功能材料、材料成型加工等）、应用化学、机械设计、自动化、软件、等相关专业
对于优秀的毕业生可以进行培养
五险一金、体检、生日福利、节日福利；扁平化管理，晋升平台，
周末、法定节假日正常休息
1人
岗位职责：
岗位职责：
1 新产品导入的转产、生产工艺的制定及持续改善、生产效率提升及生产成本控制。
2 对作业员进行操作培训，并对工艺执行情况及工艺稳定性进行监督；
3 各类工艺文件的编制、维护；
5 生产能力评估、工装夹具评估及设计、设备需求评估、制定标准工时、工序及工艺流程；
5 生产线异常问题分析及解决；
6 分析解决客户投诉的产品工艺质量问题，制定、实施纠正和预防措施；
7 部门经理交办的其它事项。
任职要求：
1 本科及以上学历
2 有医疗器械、机械、高分子材料行业相关经验者优先，或应届优秀毕业生；
对于优秀的毕业生可以进行培养
五险一金、体检、生日福利、节日福利；扁平化管理，晋升平台，
周末、法定节假日正常休息
1人
岗位职责：
岗位职责：
1、 负责在研和在产产品的验证具体方案的制定；
2、 负责测试测试环境的搭建，测试用例的执行和测试数据的记录；
3、 测试过程中缺陷的提交、验证和跟踪；
4、 负责测试记录的分析和测试报告编织；
5、 参与测试方案和测试用例的评审和新测试方法的开发；
6、 负责系统测试相关标准的识别、分析和落实；
7、 参与产品需求的定义、风险分析和变更控制；
8、 负责检测所和第三方检测机构对外沟通；
9、 参与研发实验室和仪器设备的维护和管理；
10、 领导安排的其他工作
任职要求:
1.熟悉医疗器械生产的法律、法规和质量管理体系;
2.熟悉工艺验证工作、生产计划工作;
3.熟悉生产工艺、能够对生产员工进行生产工艺的培训或指导
4.熟悉生技部的技术文件、验证文件、操作规程、作业指导书的编写和审核工作;
5.能够主导、组织或协调解决出现的生产技术问题
对于优秀的毕业生可以进行培养
五险一金、体检、生日福利、节日福利；扁平化管理，晋升平台，
周末、法定节假日正常休息
1人
岗位职责：
岗位职责：
1.负责CFDA和CE产品注册（含新注册、延续、变更等）、临床研究、产品评价时相关资料的组织编写及提交申报；
2.负责产品的CE认证和维护工作，接受上级监管部门的日常监督与管理；
3.自觉学习国内外相关法规标准，掌握注册政策和品种动态，及时办理注册；向企业各部门提供监管的政策法规信息，为企业决策做好参谋；为企业提供相关信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业，为研发提出指导性意见；
4.负责外贸产品的英文资料编写、翻译、审核和管理工作；
5.完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1.本科学历以上，具有医学和英语相关专业优先考虑；
2.有良好的沟通、应变、协作能力和自学法规标准的能力；
3.有英文使用基础，可快速阅读英文，可独立用英文撰写材料,具备不断学习的能力；
4.具有强烈的工作责任感,有团队精神;有一定的抗压能力。
对于优秀的毕业生可以进行培养
五险一金、体检、生日福利、节日福利；扁平化管理，晋升平台，
周末、法定节假日正常休息
1人
岗位职责：
岗位职责：
1、负责所有临床试验相关资料的准备与存档管理工作。包括伦理评审资料、临床观察表、临床方案、临床报告、造影资料等技术文件。
2、负责临床试验伦理审查工作，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查；
3、根据项目情况召开项目临床试验启动会，组织试验科室医生进行产品介绍、临床方案介绍以及临床试验要求等内容培训。
4、负责临床试验过程监查。确保所负责研究中心临床试验按照临床试验方案、标准操作规程（SOP）、临床试验相关适用法规进行；确保负责研究中心，按照项目计划要求，完成中心筛选、启动、监查、关闭中心；确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告；
5、负责临床试验数据审查、整理工作，包括试验数据核查、录入、分析等数据处理工作，并将相关资料按统计中心要求递交；
6、负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。
7、完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求：
临床实验协调，临床数据整理，CRA
1、医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历；
2、有临床研究监查或医院工作经历者优先；熟悉GCP法规及临床核查要点；
3、了解临床试验管理规范和临床工作相关法规；有CRA经历或医院工作经验；
4、勤奋进取，细致耐心，具有团队合作精神；
5、具有良好的协调组织及沟通能力；
6、能适应高强度工作，适应出差。.
对于优秀的毕业生可以进行培养
五险一金、体检、生日福利、节日福利；扁平化管理，晋升平台，
周末、法定节假日正常休息
